贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司血液制品获发《药品GMP证书》(2010版)
2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局发布药品GMP认证公告(第19号),发给贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司等34家公司《药品GMP证书》,其中有关贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司的公告内容如下:
证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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认证日期
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有效期至
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发证机关
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CN20140154
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贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司
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贵阳市花溪区竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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★贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司血液制品车间GMP改造历程:
1、2013年6月1日,贵州泰邦血液制品车间停产改造。
2、2014年01月20日 - 01月24日,接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心现场检查。
3、2014年2月19日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第49号),贵州泰邦血液制品车间通过现场检查和审核,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公示期为10个工作日,自2014年02月19日至2014年03月04日。
4、2014年3月17日,国家食品药品监督管理总局发布药品GMP认证公告(第19号),贵州泰邦血液制品获发《药品GMP证书》。
附件:国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第19号)
国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第9号
药品GMP认证公告(第19号)
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广东宏远集团药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第19号)
国家食品药品监督管理总局
2014年3月17日
附件
药品GMP认证目录(第19号)
证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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认证日期
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有效期至
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发证机关
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CN20140132
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广东宏远集团药业有限公司
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东莞市东城樟村工业区
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大容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140133
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北京华润高科天然药物有限公司
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北京市延庆县延庆镇妫水南街11号
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小容量注射剂(非最终灭菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140134
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武汉维奥制药有限公司
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武汉市东湖新技术开发区江夏大道武大科技园
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重组人干扰素α2a栓(栓剂)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140135
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珠海经济特区生物化学制药厂
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珠海市金湾区三灶金海东路6号
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粉针剂、大容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140136
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广东南国药业有限公司
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广东省湛江市机场路16号
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小容量注射剂(小容量注射剂一车间,非最终灭菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140137
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浙江北生药业汉生制药有限公司
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浙江省东阳市江北高科技工业园区
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小容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140138
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苏州二叶制药有限公司
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苏州市相城区黄埭镇东桥安民路
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粉针剂(青霉素类201车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140139
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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江苏省沭阳县工业园区二环东路3号
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小容量注射剂(含非最终灭菌);大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140140
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山东科兴生物制品有限公司
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山东省章丘市明水开发区创业路2666号
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140141
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山东科兴生物制品有限公司
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山东省章丘市明水开发区创业路2666号
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140142
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辽宁玉皇药业有限公司
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沈阳市苏家屯区雪莲工业加工区
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小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140143
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桂林南药股份有限公司
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桂林市七里店路43号
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粉针剂[2车间,3车间(青霉素类)]、小容量注射剂(非最终灭菌,2车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140144
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西南药业股份有限公司
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重庆市沙坪坝区天星桥21号;重庆市涪陵区百花路8号
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大容量注射剂、小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140145
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江西赣南海欣药业股份有限公司
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赣州市章贡区健康路61号
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冻干粉针剂(B线)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140146
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福鼎康乐药业有限公司
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福鼎市星火路18号
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,五层共挤输液用袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140147
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悦康药业集团有限公司
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北京市北京经济技术开发区宏达中路6号
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冻干粉针剂(三车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140148
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石家庄鹏海制药有限公司
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河北省石家庄市行唐县经济开发区科技大街8号
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大容量注射剂(101车间,聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶;103车间多层共挤输液用袋)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140149
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山东省惠诺药业有限公司
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山东省莱阳市富水南路127号
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小容量注射剂(含非最终灭菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140150
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福建三爱药业有限公司
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福建省建阳市海西南林工贸园区
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140151
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南京赛尔金生物医学有限公司
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江苏省南京浦口经济开发区天浦路8号
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大容量注射剂(血液保存液)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140152
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青海夏都医药有限公司
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青海省西宁市生物科技产业园经四路18号
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大容量注射剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140153
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海南中和药业有限公司
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海南省海口市南海大道168号保税区内
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冻干粉针剂(二车间)、小容量注射剂(含预灌封注射器,非最终灭菌,二车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140154
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贵州澳门新莆京游戏app制品有限公司
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贵阳市花溪区竹林村
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人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140155
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成都百裕科技制药有限公司
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成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号
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小容量注射剂(含非最终灭菌)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140156
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广东隆赋药业有限公司
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广东省中山市南朗镇华南现代中医药城思邈路13号
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冻干粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140157
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昆明制药集团股份有限公司
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云南省昆明市西郊七公里
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小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(二车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140158
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石家庄四药有限公司
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石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
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大容量注射剂[103车间(玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋)]
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140159
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安徽城市药业有限责任公司
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安徽省蚌埠市淮上大道5068号
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小容量注射剂(非最终灭菌,D线)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140160
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成都华神生物技术有限责任公司
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成都高新区南北大道1172号
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碘[131I]美妥昔单抗注射液、碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140161
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济南维尔康生化制药有限公司
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济南市工业北路303号
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小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(1、2车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140162
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福建省闽东力捷迅药业有限公司
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福建省柘荣县制药工业园区
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粉针剂
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140163
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上海长征富民金山制药有限公司
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上海市崇明县堡镇镇油车湾
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大容量注射剂(玻璃输液瓶和聚丙烯输液瓶生产线)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140164
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贵州天地药业有限责任公司
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贵州省兴义市凤仪路1号
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大容量注射剂(玻璃输液瓶A线)、小容量注射剂(A、B、C线,含激素类)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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CN20140048
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广东岭南制药有限公司
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广州市天河区沙河龙眼洞
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冻干粉针剂(含抗肿瘤药,301车间)
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2014年3月17日
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2019年3月16日
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国家食品药品监督管理总局
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